OMS apoia consórcio sul-africano para estabelecer o primeiro centro de transferência de tecnologia de vacina de mRNA da COVID

Genebra / Joanesburgo / Paris: A Organização Mundial da Saúde (OMS) e seus parceiros COVAX estão trabalhando com um consórcio sul-africano que compreende Biovac, Afrigen Biologics and Vaccines, uma rede de universidades e os Centros Africanos para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para estabelecer seu primeiro centro de transferência de tecnologia de vacina de mRNA COVID.

A mudança segue a chamada global da OMS para Expressão de Interesse (EOI) em 16 de abril de 2021 para estabelecer centros de transferência de tecnologia de vacina de mRNA COVID para aumentar a produção e acesso às vacinas COVID. Nas próximas semanas, os parceiros vão negociar detalhes com o Governo da África do Sul e parceiros públicos e privados dentro do país e de todo o mundo.

O presidente sul-africano Cyril Ramaphosa disse: “A pandemia COVID-19 revelou toda a extensão da lacuna da vacina entre as economias desenvolvidas e em desenvolvimento, e como essa lacuna pode prejudicar gravemente a segurança da saúde global. Esta iniciativa histórica é um grande avanço no esforço internacional para desenvolver o desenvolvimento de vacinas e a capacidade de fabricação que colocará a África no caminho da autodeterminação. A África do Sul dá as boas-vindas à oportunidade de hospedar um centro de transferência de tecnologia de vacinas e de desenvolver a capacidade e experiência que já existe no continente para contribuir com este esforço. ”

“Esta é uma ótima notícia, especialmente para a África, que tem menos acesso às vacinas”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS. “COVID-19 destacou a importância da produção local para lidar com emergências de saúde, fortalecer a segurança regional de saúde e expandir o acesso sustentável a produtos de saúde.”

O anúncio segue a recente visita à África do Sul pelo Presidente da França, Sr. Emmanuel Macron, que disse que seu país estava empenhado em apoiar os esforços na África para aumentar a capacidade de fabricação local de vacinas COVID-19 e outras soluções médicas.

“Hoje é um grande dia para a África. É também um grande dia para todos aqueles que trabalham por um acesso mais equitativo aos produtos de saúde. Estou orgulhoso pela Biovac e nossos parceiros sul-africanos terem sido selecionados pela OMS, já que a França os apoia há anos ”, disse o Presidente Macron. “Esta iniciativa é a primeira de uma longa lista que virá, que seguiremos apoiando, com os nossos parceiros, unidos na convicção de que agir pelos bens públicos globais é a luta do século e que não pode esperar”.

Os centros de transferência de tecnologia são instalações de treinamento onde a tecnologia é estabelecida em escala industrial e o desenvolvimento clínico é realizado. Fabricantes interessados ​​de países de baixa e média renda podem receber treinamento e quaisquer licenças necessárias para a tecnologia. A OMS e seus parceiros levarão o know-how de produção, o controle de qualidade e as licenças necessárias a uma única entidade para facilitar uma transferência ampla e rápida de tecnologia para vários destinatários.

O centro de transferência de tecnologia se beneficiará da vasta experiência do Pool de Patentes de Medicamentos (MPP) em gerenciamento de propriedade intelectual (IP) e emissão de licenças de IP. O MPP também está ajudando a OMS a negociar com parceiros técnicos e apoiando a governança dos centros.

A Biovac é uma empresa biofarmacêutica resultante de uma parceria formada com o governo sul-africano em 2003 para estabelecer a capacidade local de fabricação de vacinas para o fornecimento de vacinas para a gestão e segurança sanitária nacional.

Afrigen Biologics and Vaccines é uma empresa de biotecnologia com foco no desenvolvimento de produtos, fabricação de adjuvantes a granel e fornecimento e distribuição de produtos biológicos essenciais para atender às necessidades de saúde não atendidas.

As organizações se complementam e cada uma pode assumir diferentes papéis dentro da colaboração proposta: Afrigen atuará como desenvolvedor, Biovac como fabricante e um consórcio de universidades como apoiadores acadêmicos fornecendo know-how de mRNA, e Africa CDC para suporte técnico e regional.

O consórcio sul-africano se beneficia por ter instalações operacionais existentes com capacidade ociosa e por ter experiência em transferência de tecnologia. É também um centro global que pode começar a treinar destinatários de tecnologia imediatamente.

Outros hubs no pipeline

A convocatória da OMS para manifestações de interesse em abril gerou até agora 28 ofertas para fornecer tecnologia para vacinas de mRNA ou hospedar um centro de tecnologia ou ambos. Houve 25 manifestações de interesse de entrevistados de países de baixa e média renda que poderiam receber a tecnologia para produzir vacinas de mRNA.

Nas próximas semanas, a OMS continuará a avaliação contínua de outras propostas e identificará centros adicionais, conforme necessário, para contribuir com a segurança e a equidade da saúde em todas as regiões.

Por meio da parceria COVAX, a OMS continuará sua avaliação de potenciais doadores de tecnologia de mRNA e lançará chamadas subsequentes para outras tecnologias, como vetores virais e proteínas, nos próximos meses.

A OMS também está hospedando o Fórum de produção local esta semana, para identificar estratégias para expandir a capacidade de fabricação de produtos farmacêuticos em países de baixa e média renda para COVID-19 e outras doenças prioritárias.


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